时至今日,早于找到、早于临床、早于化疗依然是人类对付癌症最有效地的手段。而随着基因测序成本的持续上升,更加多的科研人员和创业公司投放到ctDNA检测技术的研发和应用于当中,比如,此前报导过的创业公司优讯医学、安可济、吉因加、绿生子等。ctDNA检测期望更加高效便利在早期找到并发病癌症,这项技术的研发于是以引发了资本市场的持续注目。
2016年3月正式成立的深圳因合生物科技有限公司,致力于在无症状人群普及肿瘤早于滤技术,期望基于ctDNA技术来找到十分早期的癌变,从而及时的避免或者掌控它。 以ctDNA检测技术为核心的癌症早期筛查原理并不简单,但不会面对三个方面的挑战。因合生物研发负责人刘朝煜博士在拒绝接受专访时谈及,ctDNA检测技术的灵敏度和准确度、基于大样本数据库划界基线、以及早期找到之后的介入是癌症早于滤必须解决问题的三个问题。
实质上,提升灵敏度和准确度这个目标,就早已对创业公司明确提出了一个非常低的拒绝。由于ctDNA在外周血的含量非常低,一般来说只有千分之几的水平,而对于十分早期的癌前病变,ctDNA的含量有可能较低至万分之一。
所以要精确检测,对技术拒绝是十分低的。除此之外,检测技术还必须考虑到背景噪声的问题。
比如,NGS高通量测序本身的误差就在千分之一,因此必需避免这种误差对ctDNA检测结果的影响。 在检测灵敏度和准确度方面,因合生物的突破主要在于,该公司所研发的TNR-ctDNA技术需要避免不存在于ctDNA检测过程中的噪声。TNR-ctDNA目前已构建在样品制取、测序、遗传信息等环节构建三重减震,有效地提升了检测技术的灵敏性和准确度。
刘朝煜回应,目前TNR-ctDNA的灵敏度早已超过了万分之三,我们正在更进一步希望,让灵敏度需要超过万分之一。
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