「医药速读社」BMS囊获创新IL-12疗法 UBX0101二期临床失败

本文摘要：《2020年国家医保药品目录调整工作方案》正式公布；总价值超60亿美元！吉利德和Tango扩大肿瘤战略合作；辅助治疗小细胞肺癌 G1公司CDK4/6抑制剂获FDA优先审查；康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗获批临床……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！Part 1 政策简报8月17日新增确诊病例22例 无新增疑似病例8月17日0—24时，31个省和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例，均为境外输入病例；无新增死亡病例；无新增疑似病例。

《2020年国家医保药品目录调整工作方案》正式公布；总价值超60亿美元！吉利德和Tango扩大肿瘤战略合作；辅助治疗小细胞肺癌 G1公司CDK4/6抑制剂获FDA优先审查；康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗获批临床……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！Part 1 政策简报8月17日新增确诊病例22例 无新增疑似病例8月17日0—24时，31个省和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例，均为境外输入病例；无新增死亡病例；无新增疑似病例。《2020年国家医保药品目录调整工作方案》正式公布8月3日-10日，国家医保局就《2020年国家医保药品目录调整工作方案》向社会公开征求了意见。

17日，《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》正式公布。国家药监局17日发布文件，公开征求《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》意见。

其中提到进一步规范药品零售企业药学技术人员配备要求，持续推动执业药师配备使用，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。17日，河南省医保局印发《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》，内容指出将进一步降低医药耗材价格；降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态；探索医用耗材集中采购机制和以市场为主导的价格形成机制。

在执行上，将逐步扩大采购范围，按照“省级组织、联盟采购、平台操作”的总体思路，要确保质量、确保供应、确保使用、确保回款。Part 2 产经观察总价值超60亿美元！吉利德和Tango扩大肿瘤战略合作当地时间17日，吉利德与Tango Therapeutics宣布扩大战略合作，发现、开发和商业化针对癌症患者的靶向免疫逃避的创新疗法，合作候选产品的价值高达60亿美元。4.75亿美元前期付款，BMS囊获创新IL-12疗法BMS和Dragonfly宣布，双方已经达成一项合作协议，BMS将获得Dragonfly公司开发的白介素-12在研免疫疗法DF6002的全球独家许可。

根据协议，BMS将负责DF6002及其相关产品在全球范围内的开发和任何后续推广。Dragonfly公司将获得4.75亿美元的前期付款，并有资格获得后续里程碑付款，以及未来产品销售额的分成。

Part 3 药闻资讯Unity主打产品UBX0101二期临床失败Unity宣布其主打产品UBX0101在一个183人参与的骨关节炎二期临床中未能击败安慰剂。这个试验一级终点为12周WOMAC-A分值，结果不仅UBX0101与安慰剂无区别、而且也没有显示有意义的量效关系，事实上只有最低剂量显示一定疗效趋势。GNI集团F351治疗乙肝相关肝纤维化中国II期研究成功GNI集团近日宣布，评估F351治疗乙肝相关肝纤维化的一项中国II期临床研究在主要终点分析中获得了阳性结果。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量递增研究，评估了F351治疗中国慢性乙型肝炎患者肝纤维化的疗效和安全性。天麦生物重组人胰岛素肠溶胶囊启动III期临床近日，合肥天麦生物与以色列 Oramed 公司共同研发的口服胰岛素新药 ORMD-0801 在国内启动 III 期临床，口服胰岛素距离上市又近了一大步。研究的主要目的是在口服降糖药血糖控制不佳的 2 型糖尿病受试者中，评估联合重组人胰岛素肠溶胶囊治疗的有效性。

17日，开拓药业 1 类新药福瑞他恩酊启动 II 期临床，该药是其自主研发的一款 AR 拮抗剂，用于治疗中国成年男性雄激素性秃发。辅助治疗小细胞肺癌 G1公司CDK4/6抑制剂获FDA优先审查当地时间17日，G1宣布美国FDA已接受其Trilaciclib，作为接受化疗治疗的小细胞肺癌患者的骨髓保护疗法的新药申请，并给予优先审查，处方药用户收费法目标日期为2021年2月15日。近日，Myovant宣布，美国FDA已受理relugolix复方片的新药申请，该药每日口服一次，用于女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状。

子宫肌瘤最常见的2种症状是月经过多和疼痛。康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗获批临床CDE最新公示，康宁杰瑞旗下重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发适应症为：联合甲苯磺酸多纳非尼片用于晚期消化道实体瘤的治疗。根据康宁杰瑞官方信息，这是一款研发代号为KN046的在研新药。双鹭药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局签发的关于利拉鲁肽注射液的《药品临床试验批准通知书》。

利拉鲁肽是一种酰胺化的GLP-1受体激动剂，能够血糖依赖性促进胰岛素分泌，模拟人体自身内分泌，保护胰岛细胞，延迟胃排空降低食欲。国家药监局官网显示，江苏嘉逸医药「阿哌沙班片」获批，按照新注册分类 4 类获批视同通过一致性评价。阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的 Xa 因子抑制剂，属新型口服抗凝药物，适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。

近日，司太立按仿制4类报产的碘克沙醇注射液注册办理状态变更为“在审批”，有望在近日获批并视同过评。碘克沙醇适用于成人的心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、排泄性尿路造影和计算机断层扫描，可使异常结构或病变显影，以区分健康组织和病理组织。

*。

本文关键词：「,wellbet手机官方登录,医药,速读,社,」,BMS,囊获,创新,IL-12,疗法

本文来源：wellbet手机官方登录-www.grademydaycare.com